Фармация - 6 группа, очно-заочное обучение

Объявление

ПОЗДРАВЛЯЕМ С ЗАЩИТОЙ ДИПЛОМА!!!

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.


Вы здесь » Фармация - 6 группа, очно-заочное обучение » Архив 2 курс » Фармакогнозия - лекции


Фармакогнозия - лекции

Сообщений 1 страница 15 из 15

1

Лекция 1

История развития лекарственного промысла и фармакогнозии

   История использования лекарственных растений так же стара как и человеческий род.

I этап. Эмпирическая или народная медицина.

Изучая окружающую среду, люди накапливали  сведения о применении растений, которые в устной форме передавались от поколения к поколению. Для народной медицины характерны первичные познания, наивность методов и приемов лечения, основной ее ценностью являются сведения о лечебных свойствах растений, сохранившиеся в памятниках древнейших культур. В 1889 г найдена клинописная табличка III века до нашей эры, написанная на шумерском языке, содержащая 15 рецептов.  (см. табл. Важнейшие этапы развития медицины).

На Руси сбором  «корней» и «трав» занимались ведуньи, знахари, после крещения Руси (988г) врачеванием стало заниматься духовенство.
В XI – XVIв появились рукописные отечественные лечебники – переводы на славянский язык с греческого и латинского.
1073г, 1076г – «Изборник Святослава», «Шестодневы», в которых описаны и некоторые лекарственные средства.
До нас дошли «Лечебник Строгановых лекарств», «Травник тамошних и здешних зелий», «Вертограды» ~500 источников древней культуры.
В  XVIв начинается быстрое развитие русской науки и культуры. Появились торговые «зелейные лавки» и их владельцы – «зелейники».
Сборщики растений – стали называться «помясами».

Наступил период зарождения государственной медицины. 
В 1581г. при Иване IV учреждается «Аптекарская изба», которая в 1620г реорганизована в «Аптекарский приказ», который  проводил медицинское обслуживание царского двора, ведал сбором лекарственных растений. В аптеке устроенной Яковом  Остафичем для нужд царского двора насчитывалось 160 различных лекарств.

В 1654г первая медицинская школа стала готовить врачей и аптекарей.

В XVIIIв. появляются аптекарские огороды:
в Москве: первый – у стен Кремля в Москве «красные набережные сады»,
                   второй – за Мясницкими (Кировскими) воротами, 
                   третий – в немецкой слободе (Лефортово);
и в других городах в Лубнах, на Полтавщине, в Астрахани, наиболее крупный в Санкт-Петербурге (на его базе был создан Ботанический институт АН).
На огородах выращиваются местные и заморские растения.

Петр I в 1724г. издал приказ о прекращении ввоза ЛР и использовании отечественных растений, введена «ягодная повинность» по которой крестьяне сдавали государству ягоды и лекарственные растения.

В 1724г. создана Академия наук, организованы многочисленные ресурсоведческие экспедиции:
- в одной из них, первый ученый ботаник Даниил Мессершмидт собрал коллекцию лекарственных растений из 330 видов;
-  состоялась северная экспедиция Беринга с участием ботаника И.Г.Гмелина, в результате им был написан 4-х томник «Флора Сибири»;
-   затем экспедиция  по европейской части страны, на Урале и в Забайкайле с участием академика П.С.Палласа (его труд «описание растений Российского государства с их изображением»);
-   на Камчатку С.П.Крашенинников (создал «описание земли Камчатки»).

Для управления всей медициной, в том числе и аптеками, в 1742 г.  была утверждена Медицинская Коллегия. 

В первую фармакопею 1778г (на латыни) вошло более 300 лекарственных растений, в ее написании принял участие И.И.Лепехин.
Большое значение имела книга Н.М. Максимовича-Амбодика «Врачебное веществословие или описание целебных растений».
Значительный вклад в науку о применении растений с лечебными целями внес первый русский ученый-агроном А.Т.Болотов, он занимался возде-лыванием плодовых деревьев, кустарников и травянистых лекарственных растений.

На стыке XVIII и XIXв.в. свершились великие научные открытия в области естествознания, получил развитие экспериментальный метод исследования, возникли предпосылки для выделения фармакогнозии в самостоятельную науку. До XIXв она была составной частью комплексной дисциплины «Materia medica» (так называлась и кафедра, основанная в 1798г в Петербургской медико-хирургической академии). Затем дисциплина стала называться «фармация»- («исцеление дарующая»). Фармакогнозия получила своё название и выделена из фармации в самостоятельную науку благодаря усилиям академика Траппа.

Вторая половина 19в. характеризуется активным развитием капитализма и торговли.
Аптеки стали объектами наживы, лекарственные растительные ресурсы бессистемно истощались, процветали делячество и фальсификации лекарственных средств  в погоне за прибылью.

Расширение исследований по изучению химического состава лекарственных растений, появление задач по разработке надежных методов определения подлинности сырьевых объектов, выявление примесей и фальсификантов, установление норм доброкачественности, потребность в специалистах, выполняющих эти задачи, побудило выделить фармакогнозию из фармации в самостоятельную дисциплину.

В основу современной фармакогнозии легли труды ученых:
а) первый атлас лекарственных растений «Московская флора» профессора Московского университета Двигубского И.А.;
б) «Фармакография» профессора Петербургской медико-хирургической академии А.П.Нелюбина;
в) первая Фармакопея на русском языке Ю.К.Траппа вышла в 1866г.;
г) «Учебник фармакогнозии» В.П.Тихомирова (1885г) выдержал несколько изданий;
д) «Лекарственные растения различных народов и времен» с описанием 12000 видов Г.Драгендорфа 1890г;
е) «Русские лекарственные растения» В.К.Варлиха, книга вышла в 1899г.;
ж) мировую известность получило трехтомное руководство по фармакогнозии швейцарского фармакогноста А.Чирха, учебник Н.Ф.Ментина, Д.А.Давыдова (Варшавский университет).

В период первой мировой войны острая нехватка медикаментов (перевязка, вата, йод) вызвана тем, что Германия, являвшаяся главным поставщиком прекратила их ввоз в Россию.Медики-энтузиасты использовали вместо ваты болотный мох.

Советский период развития.

1918г  -  медицинские учреждения национализированы.
1919г  -  создано Главное управление заводами химико-фармацевтической промышленности с функциями заготовки и культуры сырья.
1921г. -  издан декрет «О сборе и культуре лекарственных растений» и начат сбор лекарственного растительного сырья системой Центросоюза.
С 1935г в заготовку лекарственного сырья включились ГАПУ (Главное ап-течное управление) и аптечная сеть.
(ГАПУ после 1991г ПО «Фармация», в настоящее время РО «Фармация»)

С первых пятилеток химико-фармацевтическая промышленность стала рабо-тать на отечественном сырье, из ГФ VII и VIII исключено большинство импортных лекарственных средств, что закрепило курс на обеспечение страны отечественным сырьем.

В годы Великой Отечественной войны (1941-1945гг) большую помощь, поддержку здравоохранению оказала лекарственная флора страны, благодаря патриотическому движению населения собрано 5996 т сырья.

Научные исследования по изучению лекарственных  растений проводились в учреждениях.
1) Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте (ВНИХФИ), основан 1920г в Москве (алкалоидный отдел возглавлял проф. Орехов до 60-х годов, после отдел реорганизован и исследования не проводились).
2) В Ботаническом институте АН в 1931г в Ленинграде был организован отдел растительных ресурсов, преобразован затем в отдел раститель-ного сырья с химической и технологической лабораторией.
3) К 1930г в разных зонах (Лубны, Сухуми, Москва и др) созданы специа-лизированные зональные опытные станции (ЗОС) по изучению лекарственных растений.
В 1931г основан ВНИИЛАР (Всесоюзный научно-исследовательский институт лекарств и ароматических растений), опытные станции перешли в его ведение.
В настоящее время это НПР ВИЛР (научно-производственное объедине-ние всероссийского института лекарственных растений), координирует все вопросы, связанные с созданием фитопрепаратов.
За 50 лет в нем создано 100 лекарственных препаратов, введено в куль-туру более 35 видов лекарственных растений, осуществлено  более 300 экспедиций по исследованию ресурсов лекарственных растений (изучены запасы более 60 видов).
4) В Узбекистане - Институт химии растительных веществ проводит исследования алкалоидов, гликозидов, фенольных соединений, выделенных из растений.
5) В Грузии в институте фармакохимии изучаются лекарственные    расте-    ния содержащие сердечные гликозиды, стероидные сапонины.
6) Харьковский НИИ ХТЛ (научно-исследовательский  институт химии и  технологии лекарств), изучает лекарственные растения и фитопрепараты.

Основателями современной фармакогностической школы страны счита-ются профессора Адель Федоровна Гаммерман, Дмитрий Михайлович Щербачев.

Гаммерман более 30 лет заведовала кафедрой фармакогнозии Ленинградского химико-фармацевтического института, ее «Курс  фармакогнозии» 1938г для фарминститутов выдержал 6 изданий, она ввела в учебную программу товароведческий и фитохимический анализ.

Ее ученики:
М.Д.Шупинская (автор учебника по фармакогнозии для училищ),
М.М.Молодожников (ученый по акклиматизации и интродукции чужеземных лекарственных растений),
Д.А.Муравьева (автор учебника по фармакогнозии для ВУЗа),
К.Ф.Блинова, Г.П.Яковлев, Л.И.Эристави – заведуют кафедрами фармакогнозии ряда фармацевтических вузов, 
Щербачев – профессор Московского фарминститута, автор первого учебника по фармакогнозии (1930г), построенного по химической классификации,
А.Д.Турова – большое внимание уделяла подготовке  фармкадров и организации ботанического сада Московского института,
М.А.Кузнецова ( Московское фармучилище) проводит работы по выявлению и учету запасов сырья.
На каждый вид лекарственного сырья были разработаны отечественные стандарты, большую роль в этом сыграли работы Ф.А.Сацыперова и С.Е.Землинского.
В.С.Соколов – возглавил работу по введению в культуру лекарственных дикорастущих растений, подготовил книгу «Алкалоидные растения СССР», 1952г.

Для развития фармакогнозии многое сделано учеными:
это – Альма Якобовна Томингас   - Тартуский университет;
           Р.Л.Хазанович                       -  Ташкентский ф.и.;
           Л.Н.Березнеговская              -  Томский ф.и.
           Ю.Г.Борисюк                         -  Харьковский ф.и.
           В.Ф.Сюзева                            -  Пермь
           Н.А.Борисова                         -  Ленинград
           Л.И.Шретер                            -  Ленинград 

Был разработан фотохимический анализ лекарственных растений с использованием  фотохимических методов.
Начался планомерный поиск БАВ, возрос объем внешней торговли лекарственным сырьем, расширился ассортимент заводского производства фитопрепаратов, велись работы по культивированию и интродукции лекарственных растений.

Подготовлены 2 фундаментальных издания ВИЛАР:
«Атлас лекарственных растений СССР», 1962г под редакцией академика Н.В.Цицина
«Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР», 1976г

В настоящее время научно-исследовательская работа по лекарственным растениям координируется проблемной комиссией АМН России по фармации и фармакологии и проводится по следующим направлениям:
1.Всестороннее исследование уже известных лекарственных растений и сырья Госреестра, составление НТД с новейшими методами анализа.
2.Поиск  новых лекарственных растений отечественной флоры. Изучение сведений народной медицины по принципу ботанического родства, «забытых растений»
3.Изучение растений и сырья других стран.
4.Ресурсоведческие исследования с экономической оценкой и картографированием выявленных запасов лекарственного сырья.
5.Расширение площадей и ассортимента культивируемых растений, иноземных и растений, сбор которых нерационален и нерентабелен.
6.Рациональные методы заготовки сырья, охрана зарослей растений.
7.Природоохранные мероприятия, изучение сроков восстановления растений после сбора сырья, организация заказников и др.
8.Стандартизация сырья, препаратов, исследования их химических показателей.
9.Культура тканей высших растений как источника лекарственного растительного сырья.

0

2

Лекция 2

Фармакогнозия - изучение лекарства

Фармакогнозия изучает лекарственное растительное сырье (ЛРС), а так же некоторые продукты переработки растений и животных. Фармакогнозия разрабатывает способы заготовки, сушки, переработки, хранения сырья, методы его исследования и рекомендации по рациональному использованию.

ЛРС - высушенные, реже свежие, растения, из части, органы и выделения, не подвергнутные химической переработке и разрешенные для применения в медицине.

Различают следующие морфологические группы сырья:
- кора
- почки
- побеги
- листья
- цветки
- плоды
- семена
- трава
- корни
- корневище и другие подземные органы.

Сырьем могут служить шишки, соплодия, столбики с рыльцами и др. части растений.

Официально утверждены списки А и Б фармакогностического сырья.

Список А - ядовитые - семена строфанта, семена чилибухи, клубнелуковицы безвременника, трава аконита.
Сырье этого списка в аптеки не поступает, а идет на заводы и фармфабрики для переработки.

В аптеки поступает сырье общего списка и списка Б (сильнодействующее сырье)

Список Б включает 46 наименований: трава термопсиса, трава горицвета, трава багульника, трава чистотела, листья ландыша, листья наперстянки, сбор противоастматический (дурман+белена+красавка) и некоторые другие.
Сырье списка Б на витрину не выставляется, хранят в закрывающемся на замок шкафу и отпускают по рецепту.

Продукты первичной переработки - это продукты, полученные из растений (эфирные масла, жирные масла, смолы, камеди, млечные соки).

Объекты животного происхождения: пиявки, шпанская мушка, животные жиры, змеиный яд, продукты жизнедеятельности пчел.

Фитопрепараты - любой препарат, полученный из растений.

Ботаническая и фармакогностическая терминология

Название растений состоит из 2-х слов;
1. род (существительное)
2. вид (прилагательное)
Например: Шалфей лекарственный (Salvia officinalis)

Название сырья состоит из 2-х слов:
1. название органа, который собирается (в именительном падеже множественного числа)
2. род производящего растения (в родительном падеже единственного числа)
Например: Листья шалфея (Folia Salviae)

0

3

Лекция 3

Основы заготовительного процесса ЛРС

Этапы заготовки:

1. Подготовительный
2. Организационно-методический
3. Собственно сбор сырья
4. Первичная обработка
5. Сушка
6. Приведение сырья в стандартное состояние
7. Упаковка
8. Хранение

Источники растительного сырья:

1. Дикорастущие лекарственные растения (160 видов)
2. Культивируемые лекарственные растения (60 видов)
3. Поступление импортного сырья
4. Культура тканей

Способы заготовки и поступления сырья:

1. Централизованный - сырье поступает от вышестоящей организации.
2. Децентрализованный (местный) - основан на самообеспечении сырьем за счет местных сборов.

Организации по заготовке

Основной поставщик культивированного ЛРС - "Эфирлекраспром"
Поставщики дикорастущего сырья - "Центр Союз", Федеральная служба лесного хозяйства, "Главохота", РО "Фармация".

Экологические основы рационального природопользования

Ресурсы лекарственных растений - это вся совокупность растительных объектов, которые в том или ином виде могут быть использованы в медицинской практике.

Первое издание "Красной Книги" - 1975 год.
Есть шкала редкости растений - ориентир для охранных предприятий:
0 - исчезнувшие виды
1 - очень редкие виды
2 - редкие виды
3 - сокращающиеся виды.

http://se.uploads.ru/t/pMSqy.png

0

4

Мероприятия по охране природы

1. Воспитательные мероприятия

2. Исследовательские мероприятия
Проводятся на базах НИИ, вузов, в ссузах, ботанических садах, зональных станциях, в НПО "ВИЛР" (Всероссийский институт лекарственных растений").

3. Организационные мероприятия
Планирование и районирование заготовок, создаются сырьевые и маточные резервы, проводится подготовка сезонных сборщиков.

4. Законодательно-правовые мероприятия
Осуществляются на основе Закона РФ от 1991 г. "Об охране окружающей природный среды". Так же органы власти на местах могут принимать законодательные акты, запрещающие сбор и торговлю лекарственными растениями (частные). Организация заповедников, заказников, государственных национальных парков.

Мероприятия по приумножению  природных ресурсов

1. Окультуривание природных зарослей.

2. Использование бросовых земель для выращивания шиповника, калины и других лекарственных растений.

3. Интродукция - введение в культуру дикорастущих растений (акклиматизация и натурализация).

4. Технические мероприятия
Рациональные способы и приемы сбора ЛРС:

а) листья с растений обрывают только частично - нижние и средние листья, сохраняя молодые для роста и развития.

б) многолетние травы с корнями не вырывают, а срезают или косят (не все растения, оставляют на 1 м2 2-3 растения)

в) цветки собирают выборочно, оставляя некоторые для развития и созревания семян.

г) ветки и стволы деревьев, кустарников оберегают от поломки. Если требуется обрезка, берут только молодые побеги текущего года.

д) кору и почки заготавливают с разрешения лесничества на различных рубках. Нельзя брать с растущих деревьев.

е) подземные органы заготавливают после созревания и осыпания плодов.

ж) с единицы площади природной заросли следует собирать не более 15-20% подземных органов, 30-40% надземных органов.

з) соблюдают периодичность заготовок, то есть повторная заготовка на том же месте возможна
- для подземных органов в среднем через 5 лет
- для трав - через 2 года
- для листьев, цветков, соцветий, плодов - ежегодно, но с учетом сырьевых возможностей заросли.

0

5

Общие правила сбора ЛРС

Сырьевой фазой считается этап, когда в растительных органах максимально синтезируются БАВ. Сырьевые фазы указаны в нормативных документах.

Общие правила:

1. Заготовки проводят с соблюдением мероприятий по охране природы.

2. Соблюдают технику безопасности.

3. Способ сбора должен строго соответствовать нормативным документам по размерам, фазе развития и чистоте.

4. Наиболее благоприятна для заготовки сухая погода после спада утренней росы (с 10.00 до 17.00).

5. Не следует собирать растения, загрязненные пылью, пораженные болезнями, вредителями. Растения собирают не ближе 100 м от обочины дороги, не ближе 500 м от автомагистралей, не ближе 2-7 км от промышленных центров. Не допустима заготовка на территории городов.

6. Сборщик должен хорошо знать признаки ЛР. Сбор проводят после специальной подготовки сборщиков, составления договора и выдачи удостоверения на право сбора. В случае сбора охраняемых видов выдается лицензия на частичный сбор.

7. Для каждой морфологической группы сложился наиболее рациональный  способ сбора.
Общие правила сбора - в нормативных документах, инструкциях по сбору, положениях о сборщике лекарственного сырья.

Меры предосторожности при сборе ядовитого сырья

1. К сбору допускаются только совершеннолетие после тщательной подготовки.

2. Не допускаются беременные и кормящие женщины.

3. При сборе нужно становиться спиной к ветру.

4. Во время работы нельзя прикасаться руками к слизистым оболочкам, пить, курить, есть, пользоваться косметикой.

5. После работы - тщательно вымыть с мылом лицо и руки, очистить/постирать одежду.

6. Не следует заготавливать вместе с ядовитыми растениями другие виды.

7. При переработке ядовитого сырья надевают защитные респираторы или многослойные увлажненные марлевые повязки.

Сбор основных морфологических групп сырья

Почки - Gemmae

Зарегистрировано 2 вида почек - березы и сосны.
Почки - высушенные зачатки побегов древесных растений. Заготавливают в фазе покоя и набухания. Сушат медленно в неотапливаемом прохладном помещении.

Кора - Cortex

Зарегистрировано 3 вида кор - дуба, крушины и калины.
Кора - наружная часть стволов, ветвей и корней, нарастающая к периферии от камбия. Собирают кору в фазу сокодвижения. Сушат в день сбора слоями толщиной в несколько кусков коры - на солнце и в тени.

Листья - Folia

Листья - зарегистрировано 30 видов - подорожник, мать-и-мачеха, крапива и т.д. Листья - высушенные или свежие листовые пластинки, а так же отдельные листочки сложного листа с черешком или без него. Заготавливают в фазе цветения (кроме мать-и-мачехи). Сушат в тени, разложив тонким слоем, периодически перемешивают. Крупные листья раскладывают поодиночке.

Цветки - Flores

Зарегистрировано 9 видов: бессмертник, пижма, бузина, василек, ромашка, ноготки, липа, боярышник и ландыш.
Цветки - высушенные бутоны, цветки или целые соцветия, так же их части. Собирают в фазе начала или полного цветения. Цветки к месту сушки доставляют немедленно, насыпая в жесткую тару рыхло. Сушат тонким слоем в тени.

Трава - Herba

Зарегистрировано 49 видов (зверобой, чистотел, череда и т.д.). Травы - высушенные или свежие надземные части травянистых растений, состоящие из стеблей с листьями и цветками. Иногда - с бутонами и незрелыми плодами.
Заготавливают:
а) только верхушки (череда)
б) всю надземную часть, отбрасывая только толстые нижние стебли (зверобой)
в) с корнями (сушеница, эрва).
У некоторых трав после обмолота оставляют только цветки и листья (чабрец). Всегда нормируется длина травы. Сушка -теневая, тонким слоем.

Плоды - Fructus

Зарегистрировано 22 вида.
Плоды - простые и сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части. Плод состоит из перикарпия и семян. Различают костянки (черемуха, .....) цинародий (шиповник), яблочко (боярышник, рябина), коробочки (мак), соплодия (ольха, хмель), вислоплодники (укроп, анис).
Собирают в фазе созревания. Сбору подлежат вполне развитые плоды без примесей плодоножек и других частей. Доставляют к месту сушки в низкой таре. Сушка и теневая, и солнечная.

Семена - Semina

Зарегистрировано 3 вида (льна, тыквы, лимонника). Семена - цельные семена или семядоли. Собирают в фазе созревания. Сушат толстым слоем, перемешивая лопаткой, на солнце и в тени.

Подземные сырьевые органы

Корни - Radices

Алтея, солодки

Корневища - Rhizomata

Аира, бадана, змеевика

Корневища и корни - Rhizomata et Radices

В сырье - куски корней, отделенные от корневища (девясила, элеутерококка).

Корневища с корнями - Rhizomata cum Radices

Валерьяна

Клубни - Tubera

Салеп.

Луковица - Bulbai

Лук, чеснок.

Клубнелуковицы - Bulbotubera

Безвременник.

Подземные сырьевые органы - высушенные или свежие подземные органы многолетних растений, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей и листьев. Заготовка в фазе плодоношения и осеннего увядания или ранней весной до начала вегетации. Сушка солнечная и теневая.

Побеги - Cormus

Лиственные стебли текущего года травянистых кустарников и полукустарников. Заготавливают побеги багульника, эфедры, толокнянки, брусники.

0

6

Сушка ЛРС

Перед сушкой сырье подвергают первичной обработке: расстилают на подстилку и отбирают примеси. Если требуется норматив - режут на куски, а подземные органы очищают от пробки.

Сушка протекает быстрее в тонком слое сырья при высокой температуре, удалении влажного окружающего воздуха, перемешивании, сквозном проветривании, вентиляции.

Место сушки должно быть очищено от мусора, пыли, сырьевой осыпи. Необходимо соблюдать противопожарные мероприятия. Не пригодны для сушки чердаки животноводческих ферм, помещения с другими стойкими запахами, ядохимикатами, минеральными удобрениями.

Температурный режим сушки зависит от типа сырья и структуры БАВ растения. Эфиромасличное сырье сушится при температуре 30-35 градусов Цельсия (иногда - 40 градусов) толстым слоем 10-15 см. Сырье, содержащее гликозиды, дубильные вещества, сапонины, алколоиды, фенологликозиды сушат при температуре 50-60 градусов Цельсия. Сырье, содержащее сердечные гликозиды и пропановые алкалоиды сушат при температуре 40-50 градусов Цельсия. Сырье, содержащее витамин С сушат при температуре 80-90 градусов Цельсия. Сырье, содержащее каротин и каротиноиды - при температуре 50-60 градусов Цельсия.

Способы сушки

1. Естественным теплом - воздушно-солнечное и воздушно-теневое.

2. Искусственным обогревом или тепловая сушка - сушка инфракрасными лучами, электрическим полем, вакуум-сушка, сушка с помощью ...-цилиндра, сушка глубоким замораживанием, сублимационная сушка.

Окончание сушки определяется на ощупь. Высушенное сырье ломается с треском, не прогибаясь.

Сочные плоды при сжатии в руки не должны слипаться в комок и окрашивать ладонь.

0

7

Приведение сырья в стандартное состояние. Операции по стандартизации

1. Досушка или увлажнение.
2. Сортировка.
3. Измельчение (резка или порошкование)

Сортировка - удаление излишней сорности и устранение дефектов, появившихся при сборе или сушке: удаление посторонних частей растения, не подлежащих заготовке, удаление посторонних растений, удаление загнивших и заплесневевших, потерявших естественную окраску частей сырья, удаление излишней измельченности и удаление минеральных примесей (песок, земля, камешки).

Измельчение - сырье бывает цельное, резаное, дробленое и порошкообразное.

Другие способы переработки

Брикетирование (около 24 видов сырья), гранулирование (около 10 видов сырья), фильтр-пакеты.

0

8

Упаковка ЛРС

Должна обеспечивать защиту, сохранность и неизменность свойств ЛРС в течение установленных сроков годности и облегчать процесс транспортировки. Тара должна быть чистой, вместимой, прочной, без посторонних  запахов, однородной для партий сырья и соответствовать нормативным документам (НД):
1. ГФ 11 изд. вып. 2, стр. 381-385
2. ОСТ 64-803-01 "Тара транспортная, групповая, потребительская для ЛС"
3. ОСТ 64-026-01 "Тара потребительская для упаковки ЛРС"

Вид тары и способ упаковки зависят от свойств сырья (морфологической группы, химического состава) и устанавливается НД.

Виды тары:
- транспортная, образующая самостоятельную транспортную единицу
- групповая - объединяющая определенное количество ЛРС в потребительской таре
- потребительская - поступающая к потребителю

ЛРС может быть
1) упаковано в массе (сырье ангро)
2) фасованное - в коробочки, пакетики
3) дозированное

Для сырья ангро используют мешки тканевые, бумажные, полиэтиленовые, кипы, тюки, ящики. Для сырья фасованного используют пакеты бумажные, полиэтиленовые, пачки картонные. Дозированное сырье упаковывается в контурную ячеистую упаковку или фильтр-пакеты.

Способы упаковки:
- насыпью
- тюкование
- прессование

Маркировка тары с ЛРС

Маркировкой называют надписи, которые наносят на упаковочное место (текст, рисунки, штрихкод и т.д.). Различают маркировку поставщика, грузовую, транспортную, специальную.

В маркировке транспортной тары указывают:
наименование министерства, предприятие-отправитель, наименование сырья, масса нетто, масса брутто, год и месяц заготовки, № партии, НД на сырье. В каждую транспортную упаковку вкладывают  упаковочный лист с указанием:
- для сырья ангро: наименование предприятия-отправителя, наименование сырья, № партии, ФИО или № упаковщика, дату упаковки
- для фасованного сырья - наименование предприятия-отправителя, наименование продукции, № серии, количество единиц упаковок в ящике, ФИО или № упаковщика, дату упаковки.

На потребительской таре указывают:
министерство, предприятие-изготовитель и его товарный знак, наименование продукции на латинском и русском языках, масса сырья, способ употребления, условия хранения, регистрационный номер, № серии, срок годности. Должна быть пометка "Радиологический контроль пройден".

0

9

Хранение ЛРС

Общие правила хранения

1. Хранится в упакованном виде в соответствии с требованиями НД и приказами Минздрава №706 и 377

2. Помещения для хранения должны быть сухими, чистыми, просторными, хорошо вентилируемыми, без прямого попадания солнечных лучей, не зараженные амбарными вредителями, оборудованные термометрами и гигрометрами.

3. Периодически сырье просматривают и перекладывают с целью определения его состояния, соответствия длительности хранения, сроку годности, наличия амбарных вредителей.

4. Помещение и стеллажи ежегодно  дезинфицируются, а при необходимости подвергаются дезинсекции.

5. Сырье размещают по группам с учетом физико-химических свойств сырья (влаго- светочувствительности, летучести, свойств БАВ).

6. Раздельно в изолированных помещениях/шкафах хранятся
а) ядовитые и сильнодействующие ЛРС (под замком)
б) эфиромасличное сырье
в) плоды и семена (хранят отдельно на сквозняке)
г) сырье общего списка хранения

7. Сырье хранится с учетом сроков годности (1-3 года).

8. Сырье, содержащее сердечные гликозиды подвергают ежегодной биологической стандартизации.

Хранение в аптеке

В аптеке ЛРС хранится в небольших количествах и предназначено для отпуска населению или приготовления настоев, отваров. Оптимальный температурный режим - 20 градусов Цельсия, влажность - 30-40%.

Для отпугивания вредителей в места хранения сырья помещают бутылочки с хлороформом. В пробу вставляют инъекционную иглу, через которую просачиваются пары хлороформа и отпугивает вредителей.

В торговом зале сырье размещают по группам лечебного действия.

Хранение ЛРС на складе

На складе хранится большая масса сырья. Работа склада включает прием, складирование, отбор, упаковку, сортировку, анализ и отправку товаров в другие аптечные учреждения.

Помещения складов бывают типовые и временно-приспособленные. Необходимо соблюдать правила противопожарной безопасности.

Сырье размещают на подтоварниках высотой не менее 15 см от пола, или стеллажах (расстояние от пола до первого стеллажа не менее 25 см).

Упаковки складывают штабелями. На каждый штабель крепится этикетка (стеллажная карточка) с указанием наименования сырья, наименования предприятия-отправителя, год и месяц сбора или заготовки, № партии/серии, дата поступления. Оптимальные параметры хранения - температура 10-12 градусов Цельсия, влажность 13%. Генеральная уборка раз в 2 месяца. На складе должно быть приемное отделение, изолятор для сырья, пораженного вредителями, комната для размещения бракованной и с просроченным сроком годности продукцией, а также помещение для обработки и хранения основной массы сырья.

Вредители ЛРС

Факторы, способствующие развитию амбарных вредителей: антисанитарные условия, перегрузка сырьем, плохая вентиляция, слабая освещенность или темнота, повышенная влажность и температура воздуха, бесконтрольность загрузки.

Вредители:

1. Различные виды клещей - мучной, волосатый, хищный, сухо-фруктовый
2. Жуки-долгоносики, точильщики, хрущики.
3. Бабочки и моли - мельничная и мучная огнёвки.
4. Грызуны - серая крыса и домовая мышь.

При первой степени поражения сырье после дезинсекции и очистки используют для приготовления настоев, настоек, экстрактов.
При 2-3 степени поражения сырье сжигают или после дезинсекции и очистки используют для выделения БАВ.

Амбарные вредители определяются систематически при приеме сырья и не реже 1 раза в год в процессе хранения путем осмотра сырья невооруженным глазом или с помощью лупы. Так же определяют вредителей при определении измельченности и содержания примесей. При этом особо внитмаельно просматривают швы, складки, щели в ящиках.

При обнаружении вредителей отирают пробу для определения степени поражения массой 500 г для мелких видов сырья и 1000 г для крупных видов сырья.

0

10

Анализ ЛРС

Цель анализа - установить подлинность, чистоту и доброкачественность.

Подлинность - соответствие сырья своему наименованию.

Чистота - определятся по отсутствию недопустимых примесей и подмесей, а допустимые примеси не должны превышать норм, установленных НД.

Доброкачественность - определяется правильностью и своевременностью сбора, сушки, отсутствием плесени и вредителей, нормальными числовыми показателями, указанными в НД.

Исследуемое сырье может быть цельным, резаным или дробленым или порошкованным.

Виды анализа

1. Физико-химический - проводят для определения подлинности и доброкачественности. При этом проводят качественные реакции и определяют количественное содержание БАВ и другие числовые показатели.

2. .................................-микроскопический - для выявления мест локализации активных веществ в тканях растений и определения подлинности.

3. Биологический - позволяет определить силу действия сырья на испытуемых животных (морских свинках, кошках, голубях и т.д.). Результат выражают в ЕД. так же рассчитывают "валор" - содержание ЕД в 1 г сырья. Биологическую стандартизацию проводят для сырья, содержащего сердечные гликозиды (ежегодно).

4. Макроскопический анализ - основан на определении внешних признаков сырья невооруженным глазом или под лупой. Проводят для определения подлинности цельного и резаного сырья. Определение проводят по морфологическим признакам (внешний вид, форма, размеры, цвет, запах, вкус определяют только у известного неядовитого сырья).

5. Микроскопический анализ - с помощью микроскопов. Предварительно готовят микро-препараты. Анализ основан на выявлении анатомо-диагностических признаков (признаков, которые видны в микроскоп) - смотрим ткани, клетки, волоски, эфиро-масличные желёзки и вместилища, кристалл оксолата кальция и т.д. Для приготовления микропрепарата используют жидкости:
а) включающие - вода, глицерин, масло.
б) просветляющие - раствор хлорал-гидрата, раствор щелочи и перекись водорода.
(анатомо-диагностические признаки - стр. 26 в сборнике схем и алгоритмов).

6. Товароведческий анализ - проводится для всестороннего определения качества сырья. Анализ комплексный и включает макроспкопические, микроскопические, химические и другие исследования. Его проводят:
а) при первичной приемке сырья
б) по истечении сроков его хранения
в) при подозрении на потерю качества в случае подмоченности, засорения, повышения измельченности.

Термины товароведческого анализа:
1. Партия - количество сырья в массе 50 кг и более, одного наименования, однородного по всем показателям и оформленном  одним документом о качестве.
2. Единица продукции - одно грузовое место с сырьем или 1 упаковка сырья.
3. Точечная проба - количество сырья, взятого от единицы продукции щупом или рукой за 1 раз для анализа (с 1 вскрытой упаковки берут 3 точечных пробы: сверху, с середины, со дна).
4. Объединенная проба - смесь всех точечных проб, отобранных от анализируемых мест.
5. Средняя проба - часть объединенной пробы, отбираемая для полного товароведческого анализа. Ее масса указана в ГФ ч.1 Получают из объединенной пробы методом квартования.
6. Аналитическая проба - часть анализируемой средней пробы, отражающая качество сырья. Выделяют три аналитические пробы:
- А.п. №1 - для определения подлинности, измельченности и содержания примесей
- А.п. №2 - для определения влажности
- А.п. №3 - для определения золы и БАВ.

Этапы товароведческого анализа
1. Приемка первичного сырья от сборщика.
2. Отбор средней пробы.
3. Анализ аналитических проб в лаборатории.

1 этап - проводится по НД - статья 11 ГФ, ОФС 42-0013-03. Приемка проводится партиями (для сырья ангро) или сериями для васованного сырья.
Приемка включает внешний осмотр всей партии, выборку и вскрытие неповрежденных единиц упаковки, визуальное определение однородности сырья, уточняется подлинность, определяется доброкачественность путем органолептического осмотра сырья.

На основании анализа делается вывод:
1. Сырье принять
2. Сырье отправить на доработку с указанием доработки
3. Сырье забраковать

Сырье бракуют, если
-обнаружены примеси ядовитых растений,
-обнаружен затхлый, устойчивы посторонний запах, не исчезающий при проветривании
-обнаружено загрязнение пометом, стеклом, пылью, камнями, металлическими предметами
-обнаружено обильное загрязнение амбарными вредителями.
На принятое сырье оформляется квитанция в 3 экз.

Полному товароведческому анализу на соответствие НД подлежит сырье от частных заготовителей, сырье, содержащее сердечные кликозиды и эфирные масла, полученное от "Эфирлекраспром" и Центра "Союз". В остальных случаях анализируется аналитическая проба №1.

На основании товароведческого анализа заполняется аналитический паспорт.

Прием сырья в аптеке

Приказом по аптеке назначается фармацевт на правах инструктора и приемщика сырья. Он занимается агитационной работой, подготовкой сборщиков, обеспечивает их необходимыми для сбора материалами, контролирует соблюдение охранных мероприятий, осуществляет приемку сырья и расчет по прейскуранту.

До получения аналитического паспорта на сырье расчет со сборщиками не проводят.

В аптеке по Приказу МЗ 214 проводят макроскопический анализ.

При приемке ЛРС от вышестоящей органзиации или со склада определяются ассортиментные, качественные и количественные характеристики. Ассортиментная характеристика (проводится по гос. реестру), качественная характеристика - по НД, количественная характеристика по НД или сопровождающим документам.

0

11

Нормативно-техническая документация

Официальные лекарственные средства - средства, включенные в Государственный реестр.

В Государственном реестре зарегистрировано около 3000 препаратов, разрешенных к применению в медицинской практике и допущенных к промышленному производству.

В Государственный реестр включено 230 видов лекарственного растительного сырья, на которые разработаны и утверждены НТД.

НТД - нормативно-технические документы, определяющие подлинность, чистоту, доброкачественность сырья.

В НТД последовательно описаны:
- название сырья, производящего растения и семейства на русском и латинском языках
- правила и время его сбора
- внешние признаки сырья; микроскопия; числовые показатели: содержание влаги, золы, действующих веществ, допустимых примесей; способы упаковки, маркировки, хранения, транспортировки; срок годности
-способ медицинского применения (дозировка для сильнодействующего и ядовитого сырья).

НТД носят общегосударственный или ведомственный характер, имеют юридическую силу закона. Требования, указанные в НТД, должны соблюдаться всеми предприятиями и учреждениями, имеющими отношение к лекарственным средствам.

Категории НТД
1. статьи ГФ (государственной фармакопеи)
2. фармакопейные статьи (ФС)
3. временные фармакопейные статьи (ВФС)
4. фармакопейные статьи предприятия (ФСП)
5. ГОСТ (государственный стандарт)
6. ОСТ (отраслевой стандарт)
7. ТУ (технические условия)
8. СТП (стандарт предприятия)
9. GMP - международные требования к условиям производства и контроля.

Если сырье используется только в медицинской практике, то на него разрабатывают ГФ, ФС, ВФС, ОСТ, ФСП.

ГОСТ на сырье, используемое в различных отраслях народного хозяйства на импортное и экспортируемое сырье.

Есть ГОСТы методические, определяющие правила проведения испытаний.

В ОСТЕ приводятся дополнительные технические требования к имеющемуся ГОСТу.

ТУ - составляются на сырье, заготавливаемое в большом количестве, но не имеющее серийного производства.

ГФ - сборник  обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств.

ГФ XI - состоит из 2 частей.
В том первый включен раздел "Методы анализа лекарственного растительного сырья", в котором 7 общих групповых статей, определяющих основные диагностические признаки для морфологических групп сырья: "Листья", "Трава", "Цветки", "Плоды", "Семена", "Кора", "Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы", "Сборы".

Есть статья "Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа" и другие статьи по методам и технике анализа ЛРС, статья о хранении ЛРС.

Во втором томе раздел "Лекарственное растительное сырье" содержит 83 частные статьи на сырье растительного происхождения.

Есть раздел "Паковка, маркировка и транспортировка ЛРС".

В ГФ входит только то сырье, которое хорошо изучено и проверено на практике.

ФС утверждается на изученное сырье серийного производства. Срок действия ФС - 5 лет.

ВФС - это документы на первые или только намечаемые промышленные заготовки сырья. Срок действия 3 года. ВФС теряют силу после введения ФС на аналогичную продукцию.

ФСП - в их основе лежат данные соответствующих ФС, но они могут отличаться некоторыми малозначительными требованиями к качеству продукции.

НТД оформляются и обозначаются единым способом и шифром, например:
Ст. 18 ГФ XI - Folia Menthae piperitae листья мяты перечной.
ФС-42-617-72 - Folia Digitalis lanatae листья наперстянки шерстистой.
ФС - рубрика документа по общегосударственным стандартам.
42 - индекс Минздрава.
614 - порядковый регистрационный номер.
72 - год утверждения.

НТД разрабатываются НИИ, утверждаются Минздравом.
Основное назначение НД состоит в том, чтобы обеспечить стандартное качество ЛРС.

0

12

Скачать лекцию "ЛРС потогонного действия" ЗДЕСЬ

Скачать лекцию "ЛРС тонизирующего действия" ЗДЕСЬ

Скачать лекцию "ЛРС обволакивающего действия" ЗДЕСЬ

0

13

Сырье, оказывающее влияние на периферическую нервную система - на эфферентную НС

Скачать таблицу, которую необходимо ПЕРЕПИСАТЬ в тетрадь к следующему занятию. ПЕРЕПИСАТЬ, а не распечатать. Правый столбец в таблице пока пустой - его будем заполнять на практических занятиях.

СКАЧАТЬ ЗДЕСЬ

0

14

Лекарственное сырье, действующее на дыхание

ЛРС Дыхание

Отредактировано Петр К (2014-12-16 16:06:36)

0

15

Лекцию по фитотерапии скачать  ЗДЕСЬ
Названия препаратов не проверены, поэтому там полно опечаток и ошибок.

0


Вы здесь » Фармация - 6 группа, очно-заочное обучение » Архив 2 курс » Фармакогнозия - лекции